| + ПОДАТЬ ОБЪЯВЛЕНИЕ |
тел. +77012172456ГульнарТребования: • Высшее медицинское или фармацевтическое образование • Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом • Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору • Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста • Уверенный пользователь ПК Обязанности: • Знание требований законодательства в области фармаконадзора • Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании; • Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании • Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов. • Обеспечение необходимого качества, включая точность и полноту, данных по фармаконадзору, представляемых в уполномоченные органы • Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы. • Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы • Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании. Подготовка необходимых отчетов; • Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов; • Обучение в рамках фармаконадзора г. Тбилиси обновлено 13.04.2017 |